Le dispositif médical

Quel est le point commun entre une prothèse de hanche, une pompe à insuline, un pacemaker, une IRM, des seringues, une paire de béquilles, un fauteuil roulant, des pansements, un robot chirurgical ou un neurostimulateur cérébral ? Au sein des industries de santé, ils appartiennent tous à la même famille : celle des dispositifs médicaux (DM). Ce vaste ensemble n’a pris pleinement sa place au sein des produits de santé qu’avec l’avènement dans le courant des années 1990 de la réglementation européenne de mise sur le marché qui le concerne.
"Pharmacien de formation, Antoine Audry est directeur des Affaires publiques et réglementaires chez Medtronic France.
Pharmacien de formation, Jean-Claude Ghislain dirige la Direction de l’évaluation des dispositifs médicaux (DEDIM) au sein de l’AFSSAPS."